Tecnovigilancia

Crt dispositivos médicos

Lo asesoramos desde la implementación de la Unidad de Tecnovigilancia, así como en los informes periódicos requeridos para la Renovación de Registros Sanitarios.

En los años recientes se ha implementado a nivel mundial la vigilancia de los Dispositivos Médicos después de su venta en todos los niveles; fabricantes, distribuidores, hospitales y usuarios; en México es obligatoria y requerida para la renovación de registros.

 Nuestros servicios en tecnovigilancia incluyen:

Implementación de la Unidad de Tecnovigilancia (México NOM 240 SSA1 2012)

Organización y capacitación referente a Tecnovigilancia

Reportes de Tecnovigilancia para renovación de registros sanitarios de dispositivos   médicos en México.

Reportes de Vigilancia postcomercialización para el mantenimiento de sus registros con marca CE.