Gestión de Calidad

Crt dispositivos médicos

Le brindamos la consultoría necesaria para la implementación y/o actualización del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de su empresa para obtener las certificaciones necesarias, dentro del Sector Salud, para comercializar sus productos en México y el extranjero.

Algunos de los servicios que CRT Medical Devices le ofrece en cuestión de Gestión de Calidad son:

Implementación, documentación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad enfocado al cumplimiento de la NOM 241 SSA1 2012 “Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos” (México), la cual aplica para cualquier establecimiento que fabrique, importe o comercialice al mayoreo dispositivos médicos.

 

Si le interesa el mercado internacional, lo asesoramos para la obtención de la Certificación ISO13485:2016 “Dispositivos Médicos-Sistemas de Gestión de Calidad-Requerimientos para propósitos regulatorios” norma internacional reconocida por diversos países y que es requerida para comercializar dispositivos médicos.

 

Si su empresa se enfoca en la distribución y comercialización de dispositivos médicos le apoyamos en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

Asimismo, también podemos brindar capacitación al personal en Sistema de Gestión de Calidad.